Médicos ou empresários? O Triplo Problema da Missão.

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postado em | 22 de novembro de 2019 | 2 Comentários

Médicos ou empresários? O Triplo Problema da Missão. 3
fonte: Ciência

Mike Magee

O artigo investigativo de sucesso desta semana da Science não dá nenhum soco. Sua manchete: “A investigação revela uma dupla imersão generalizada no programa NIH para pagar a dívida da escola.” O artigo cita evidências incontestáveis ​​de que o apoio do dólar dos contribuintes ao perdão de empréstimos de estudantes seja concedido a muitos investigadores clínicos (mais da metade dos médicos) folhas de pagamento da indústria com fins lucrativos. Mais do que isso, constatou-se que as regras criadas pelo próprio NIH para reduzir as regras de duplo mergulho e flagrante conflito de interesses foram violadas pelo NIH e patrocinaram instituições acadêmicas em 1/3 dos 182 casos estudados.

A história da fraude e abuso de pesquisa é abordada em detalhes requintados em “Code Blue: Inside the Medical Industrial Complex”. Ao longo de oito décadas desde a Segunda Guerra Mundial, os líderes médicos acadêmicos conseguiram “comer o bolo e comer também” adotando o conceito de uma “missão tripla” – como clínicos, educadores e pesquisadores, tudo em um. Os fraudadores como Arthur Sackler sabiam muito bem o valor de se envolver em roupas acadêmicas – criando institutos, periódicos fraudulentos e publicações falsas – para criar currículos profissionais e biografias públicas que os definiam como santos quando, na verdade, eram pecadores.

Essa mistura de papéis é algo único no Complexo Industrial Médico (MIC). Até o Complexo Industrial Militar reconhece que a Boeing está no trabalho de gerar lucro; que seus promotores de pesquisa pagos são obrigados a se registrar como lobistas e que transparência, freios e contrapesos são necessários para desafiar completamente a ganância e a avareza.

A cadeia de suprimentos da MIC, que agora controla 1 em cada 5 dólares na América, lança uma ampla rede e inclui revistas médicas (dependentes da receita de vendas de publicidade e reimpressão), educação médica continuada, serviços de credenciamento voluntário, organizações sem fins lucrativos, e organizações de pesquisa contratada (CROs).

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As tentativas de desrespeitar os infratores
falhou devido à vinda da “missão tripla”. Por exemplo, para combater a fraude por
aumentando a transparência, em 1997 o Congresso aprovou a Lei de Modernização da FDA,
exigindo que os estudos para medicamentos que salvam vidas sejam registrados em um novo site,
ClinicalTrials.gov, quando os estudos foram iniciados. O FDA ampliou sua
critérios para os quais os estudos precisavam ser registrados. Após quatro anos de experiência,
ficou claro que as empresas não estavam correndo para a terra da transparência. Então,
em 2004, o Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas, que incluiu
editores do JAMA e do New England Journal of Medicine, eleitos para usar seus
poder próprio para forçar a divulgação antecipada de todos os estudos. A alavanca deles era uma
declaração de que deixariam de publicar trabalhos de pesquisa baseados em estudos
que não foram registrados formalmente no ClinicalTrials.gov.

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Quando a indústria farmacêutica de US $ 700 bilhões ameaçou
cortar milhões de dólares em receita de publicidade, a defesa dos padrões
editores dobrados como tigres de papel. Eles sabiam muito bem que dinheiro da droga,
pagando não apenas pelos anúncios, mas pelas reimpressões em massa de artigos individuais favoráveis,
que seus representantes distribuíram aos médicos, mantiveram essas revistas vivas. Debate e
crítica foi publicada em artigos críticos nos próprios periódicos. Para
Por exemplo, um artigo da JAMA em 2009 criticou os editores por propositadamente vagos
diretrizes como “Incentivamos o registro de todas as intervenções
Os autores também compartilharam suas análises dos resultados de 323 medicamentos clínicos
ensaios clínicos nas 10 principais revistas médicas de 2008 e constatou que 176 ou 55
por cento, estavam inadequadamente registrados.

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Em 2007, o Congresso aumentou a supervisão com uma Emenda da FDA
Lei exigindo que todos os ensaios farmacêuticos, em qualquer estágio do desenvolvimento
processo, seja registrado. Exigiu ainda que todos os resultados, positivos ou
negativo, será publicado no site dentro de um ano após a conclusão. Cinco anos
depois, apenas um em cada cinco estudos cumpriu suas obrigações. Uma revisão de 8.907
estudos submetidos a registro obrigatório no site do governo por um período
período de três anos (2009-2012) constatou que menos da metade havia relatado
resultados desses testes no site. Cinco anos depois, um 2018
A investigação revelou que apenas três quartos dos ensaios clínicos em andamento
os estudos haviam sido registrados no site e os periódicos ainda não adotaram
o papel dos policiais nos esforços de transparência do julgamento do governo.

Em alguns casos, os pesquisadores acadêmicos precisam apenas emprestar seu nome e credibilidade. Por exemplo, um estudo de 2011 que analisou 630 publicações em JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, Nature Medicine e PLoS Medicine determinou que, com base nas admissões voluntárias dos 70% dos autores contatados que concordaram Para participar da pesquisa confidencial, consultores contratados pela indústria (ghostwriters) participaram da preparação do manuscrito em 12% dos artigos de pesquisa, 6% nos artigos de revisão e 5% nos editoriais – e isso sem considerar os 30% dos autores que optaram por não participar da pesquisa.

Os números à primeira vista podem parecer pequenos, mas são mais do que suficientes para minar a credibilidade dessas principais revistas médicas e minar a confiança do público nas evidências médicas apresentadas nessas publicações.

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Qualquer novo sistema de saúde desenvolvido pelo país deve desmantelar proteções artificiais para a “missão tripla” da medicina acadêmica. Com 20% do PIB a reboque, a pesquisa médica, como a pesquisa militar, pode mais do que se manter por conta própria sem proteger seu comportamento por trás das atividades diretas de assistência ao paciente. Pesquisadores médicos empreendedores merecem ser recompensados ​​por suas descobertas, mas não devem ser confundidos com médicos de assistência ao paciente, cujo estoque de comércio é compaixão, compreensão e parceria, e não sonhos de fama e fortuna.



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